8省市已用上辉瑞新冠口服药,效果明显

(健康时报记者邱悦)我们用这种药治疗了20多名普通和轻度患者。经过5天的治疗,病毒载量显著下降,出院时间可缩短至5-7天。深圳市第三人民医院党委书记刘磊告诉《健康时报》记者,国家传染病临床医学研究中心主任。

自第一批辉瑞新冠口服药PAXLOVID运抵中国以来,已分别分发至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江、广西等至少8个省、区、直辖市。

深圳市第三人民医院以2300元/盒的价格购买了1000盒PAXLOVID,并于3月24日开始为第一批新冠肺炎患者服药,一个疗程为5天。刘磊说:目前药物疗效准确,但需要继续研究,扩大样本量,获得更准确的疗效评价。

据刘磊介绍,PAXLOVID主要适用于普通和轻度患者。用药的目的是避免这些患者的病情严重发展。此外,该药物还可以为高风险岗位的医务人员提供预防和保护。我们还为8名疑似意外暴露的医务人员使用了这种药物。目前,8名医务人员尚未感染。

2月11日,国家食品药品监督管理局根据药品特别审批程序,批准惠瑞新冠病毒-19治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)进口注册。目前,该药物已暂时纳入中国医疗保险支付范围。

3月17日晚,2.12万盒惠瑞新冠口服药PAXLOVID从上海进口。截至4月1日24时,31个省(自治区、直辖市)自治区、直辖市)确诊病例27128例,其中重症病例58例。

2万多盒新冠口服药能满足目前的治疗需要吗?

刘磊表示,目前上海和吉林疫情紧张,新冠肺炎口服药自然优先。但是我们手里有很多‘武器’,不仅有辉瑞口服药,还有轻度患者。我们还可以使用中药。国内原研单克隆抗体也获批,PAXLOVID仿制药也在路上,大家可以放心。(图片来源于通用技术中药)

8省市已用上辉瑞新冠口服药,效果明显插图

此前报道

一盒2300元,纳入医保!新冠口服药Paxlovid进入至少8省份(每日经济新闻)

最近,新型冠状病毒肺炎在全国许多地方反弹,市场期待着新冠肺炎的特效药。

2月11日,国家食品药品监督管理局按照《药品管理法》的有关规定,按照药品专项审批程序进行应急审批,并附条件批准惠瑞新冠病毒-19治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

3月17日,第一批2.12万盒Paxlovid正式进入中国。据《中国商业新闻》报道,这些药物已分别分发至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西。

据第一财经报道,深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授说:我们买了1000盒,价格是2300元/盒。

此外,据浙江经视新闻报道,Paxlovid价格为一盒2300元,纳入医保。

一个疗程比美国便宜

已明确纳入医疗保险

Paxlovid是惠瑞开发的奈玛特韦片/利托那韦片组合药。奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂,其作用是阻断冠状病毒复制所需的蛋白酶活性。利托那韦用于减缓奈玛特韦的新陈代谢或分解,使其在高浓度下在体内保持更长的活性,从而共同影响病毒的繁殖。

根据辉瑞之前公布的临床试验数据,与安慰剂组相比,新冠肺炎患者在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的住院或死亡率分别下降了89%和88%,病毒负荷下降了10倍。在28天的研究中,接受该药物的患者没有报告死亡,而接受安慰剂的患者有10例(1.6%)死亡。

2021年11月,辉瑞宣布与美国政府达成协议,以总收购价约53亿美元的1000万0万个疗程的Paxlovid。据此计算,辉瑞Paxlovid在美国的定价是:美国政府需要支付约530美元(约3367元)为期5天。

国家卫生委员会最近发布了新型冠状病毒肺炎诊断和治疗计划(第九版)》(以下简称《诊疗计划》),并将国家食品药品监督管理局批准的两种特殊抗新冠病毒疾病药物写入诊疗计划,即PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和国内单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。

根据诊断和治疗计划,Paxlovid的适应症是发病后5天内的轻度和普通型,并伴有进展为重症高风险因素的成年人。使用量为300mg奈玛特韦片和100mg利托那韦片,每12小时连续服用5天。

根据Paxlovid包装盒,每盒包装30种药物,分别是粉色奈玛特韦(20片)和白色利托那韦(10片),足以连续服用5天,即一个疗程。

这意味着Paxlovid比美国便宜。

此外,Paxlovid已明确纳入医疗保险。

3月21日,国家医疗保险办公室发布《关于认真做好当前防疫医疗保障工作的通知》,称新的奈玛特韦片/利托那韦片将由医疗机构按企业与相关部门沟通的价格购买,医疗保险部门将按规定支付。

专家:患者使用后,效果还是比较明显的

据第一财经报道,卢洪洲表示:我们将Paxlovid应用于那些可能发展为严重疾病的人,如肥胖、老年人和患有肿瘤、糖尿病等基础疾病的患者。他说,患者使用后效果明显,系统总结报告还要等几天。

卢洪洲的观点得到了新型冠状病毒肺炎治疗专家的证实。新型冠状病毒肺炎优先考虑基础疾病患者,因为他们担心自己的病情会继续恶化,以降低转化为严重疾病的风险。华南一家新型冠状病毒肺炎医院的专家告诉记者。

专家还表示:作为一种小分子口服药物,Paxlovid被广泛使用。我看到,当它第一次在美国上市时,一些当地药店出售了这种药物。该药物主要用于轻度患者,以防止其病情转化为严重疾病。

新型冠状病毒肺炎可用于预防Paxlovid?

答案是否定的。据《都市快报》报道,浙江大学第一医院药学专家表示,根据现有证据,无论是美国EUA(美国食品药品管理局FDA推出的新的应急使用管理方法)应急使用适应证,还是中国第九版新冠肺炎诊断和治疗方案指南,都明确表明Paxlovid适应证用于治疗轻度至中度新冠肺炎(COVID-19)成人和青少年(12岁及以上,体重≥40公斤)。基于该药物的药理机制主要是抑制新冠病毒-19的复制,没有发现预防新冠病毒-19的潜力。因此,特别提醒药物作为应对重症患者的后备手段,不是用来预防的,而是用来治疗的。

新型冠状病毒肺炎是一种双刃剑。一方面,Paxlovid的临床试验结果对新冠肺炎患者有积极的治疗作用。另一方面,其副作用不容忽视。专家需要准确把握适应证,合理用药。浙江大学第一医院药学专家表示,新冠肺炎抗病毒药物虽然好,但并不是对抗新冠肺炎的唯一手段。做好个人防护工作,积极接种疫苗仍然是防疫工作的重要措施,不容忽视。

国内厂商竞争新冠口服药赛道

疫情何时结束可能是目前大家最关心的话题。在这方面,国家卫生委员会提供了四个条件:新冠病毒-19的致病性和传播性越来越弱;疫苗更有效;更有效的新冠病毒-19药物;其他国家的疫情有所缓解。

显然,有效疫苗+新冠肺炎药物已经成为结束新冠肺炎疫情的两个非常重要的条件。可以预见,未来新冠肺炎治疗药物将越来越重要,市场需求将迅速扩大。

此前,西南证券预计全球口服新冠肺炎药品市场规模将达到数十亿至数百亿美元,相当于近1000亿元。同时,华创证券认为,预计欧美发达国家市场将达到300亿美元,未来国内新冠肺炎口服药品年需求预计将达到1亿人的水平。

目前,全球批准的新冠肺炎口服药物包括默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid和礼来的Baricitinib。目前,全球市场对新冠肺炎口服药物的需求非常高。据辉瑞官方预测,2022年全球约有2.5亿人需要新冠肺炎药物。

目前,国内市场高度关注国内新冠肺炎药物的进展。梳理相关报道,发现目前君实生物、真实生物、前沿生物等制药企业在小分子药物研发中抓住机遇,争取在临床阶段获取优秀数据;先声药业、云顶新耀、歌礼药业等候选药物也渴望尝试,即将进入临床。

君实生物研发的VV116和开发药业研发的普克鲁胺是我国研发新冠口服药进展最快的,均在三期临床试验中。

君实生物表示,公司已经形成了一条由多种抗SARS-CoV-2中和抗体药物和小分子口服药物组成的研发管道。除VV116外,公司还与旺山旺水联合开发了第二种新型冠状病毒口服小分子抗病毒药物,目标为3CL蛋白酶。

此外,开发药业相关负责人表示,目前普克鲁胺治疗新冠肺炎的三个全球多中心III期临床试验正在积极推进,其中第一个轻中症新冠肺炎患者全球多中心III期临床试验(NCT04870606)将于2022年3月下旬在4月初公布。

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